Самара

Ваш город Самара?

Да  
Самара

Ваш город Самара?

Да  

Ваш город Самара?

Да  
Цефепим флакон, 1г

Цефепим флакон, 1г

Артикул: 36796250011040

Уважаемые покупатели, этот сайт не продает товары, а предлагает сайты интернет-аптек, где вы сможете купить нужные Вам препараты по выгодным ценам.

Выберите аптеку

Инструкция по применению

Латинское название

CEFEPIME

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введени.

Состав

Активное вещество: цефепима гидрохлорид (в пересчете на цефепим) -1,0 г.
Вспомогательное вещество: аргини.

Упаковка

Флакон 1г. в упаковке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Антибактериальное средство из группы цефалоспоринов IV поколения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам и/или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Высокоустойчив к гидролизу большинства бета-лактамаз и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. Внутри бактериальной клетки молекулярной мишенью является пенициллин-связывающие белки. Активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов:

  • грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактактамазу), Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophytics, других штаммов Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus agalactiae (группы В), Streptococcus pneumoniae, других бета-гемолитических Streptococcus spp. (групп С, G и F), Streptococcus bovis (группы D), Streptococcus viridans;
  • грамотрицательных аэробов, таких, как Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida и Pseudomonas stutzeri), Escherichia coli, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxaenae), Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans и Enterobacter sakazakii), Proteus spp. (в том числе Proteus mirabilis и Proteus vulgaris), Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Legionella spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Neisseria meningitides, Providencia spp. (в том числе Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Salmonella spp., Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens, Serratia liquefaciens), Shigella spp., Yersinia enterocolitica;
  • анаэробов, таких, как Prevotella spp. (в том числе Prevotella melaninogenicus), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides melaninogenicus и других, относящихся к Bacteroides микроорганизмов ротовой полости).

Резистентность. К цефепиму устойчивы Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, стафилококки, резистентные к метициллину, пневмококки, резистентные к пенициллину, некоторые штаммы Xanthomonas maltophilia, большинство штаммов энтерококков, включая Enterococcus faecalis.

Фармакокинетика Биодоступность цефепима - 100%. В таблице представлены средние концентрации в плазме крови у взрослых через разное время после однократной 30-минутной инфузии 1,0 г цефепима, максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC).

Параметры После внутривенного введения 1,0г  Средняя концентрация в
плазме крови (время в часах 
после введения) 78,7 мкг/мл (0,5 ч) 44,5 мкг/мл (1 ч) 24,3 мкг/мл (2 ч) 10,5 мкг/мл (4 ч) 2,4 мкг/мл (8 ч) 0,6 мкг/мл (12 ч) Сmах 81,7 мкг/мл AUC 148,5 мкг/мл/ч

Цефепим всасывается полностью после внутримышечного введения. В таблице представлены средние концентрации в плазме крови в разное время после однократного внутримышечного введения 1,0 г, Сmах, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) и AUC.

Параметры После внутривенного введения 1,0г  Средняя концентрация в
плазме крови (время в часах 
после введения) 14,8 мкг/мл (0,5 ч) 25,9 мкг/мл (1 ч) 26,3 мкг/мл (2 ч) 16,0 мкг/мл (4 ч) 4,5 мкг/мл (8 ч) 1,4 мкг/мл (12 ч) Сmах 29,5 мкг/мл TСmах 1,6 ч AUC 137,0 мкг/мл/ч

Средний объем распределения равен 0,25 л/кг; у детей от 2 мес. до 16 лет - 0,33 л/кг.
С белками плазмы крови связывается около 20% введенной дозы.
Высокие концентрации определяются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистой оболочке бронхов, мокроте, предстательной железе, аппендиксе и желчном пузыре.
Период полувыведения составляет 2 ч; при гемодиализе - 13 ч, при непрерывном перитонеальном диализе - 19 ч.
Примерно 15% дозы метаболизируется в печени и почках, и примерно 85% выводится с мочой в неизменном виде.

Показания

  • пневмония (среднетяжелая и тяжелая), вызванная Streptococcus pneumoniae (в том числе случаи ассоциации с сопутствующей бактериемией), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter spp.
  • фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия).
  • осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis.
  • неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes.
  • осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Bacteroidesfragilis.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефепиму и другим бета-лактамным антибиотикам, включая цефалоспорины, пенициллины, карбапенемы, монобактамы; повышенная чувствительность к аргинину; I триместр беременности; детский возраст до 2 мес.
С осторожностью. Больным с нарушением функции почек; при неспецифическом язвенном колите, в том числе в анамнезе; детям до 12 лет в связи с недостаточным количеством проведенных исследований.
Беременность и период лактации. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефепим выделяется с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание следует прекратить в случае приема препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефепим выделяется с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание следует прекратить в случае приема препарата.

Способ применения и дозы

Вводят внутривенно (струйно, капельно) или внутримышечно (только при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванных Escherichia coli).
Доза и путь введения зависят от локализации, характера и типа инфекции, функции почек и возраста больного.
Взрослые. В таблице указаны рекомендуемые дозы, пути введения и продолжительность терапии в зависимости от характера и локализации инфекции.

Характер и локализация инфекции  Разовая доза, путь и частота
введения Продолжительность 
терапии (дни) Среднетяжелая и тяжелая пневмония 1,0 - 2,0 г внутривенно каждые 12 ч 10 Среднетяжелые неосложненные и 
осложненные инфекции почек и 
мочевыводящих путей, включая пиелонефрит 0,5 - 1,0 г внутривенно или внутримышечно каждые 12 ч 7-10 Тяжелые неосложненные и осложненные 
инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит 2,0 г внутривенно каждые 12 ч  10 Осложненные интраабдоминальные инфекции 
(в комбинации с метронидазолом) 2,0 г внутривенно каждые 12 ч 7-10 Среднетяжелые и тяжелые неосложненные 
инфекции кожи и мягких тканей 2,0 г внутривенно каждые 12 ч 10 Нейтропеническая лихорадка; 
жизнеугрожающая инфекция 2,0 г внутривенно каждые 8 ч 7

Пациенты с нарушением функции печени. Больным этой категории нет необходимости снижать дозу цефепима.
Пациенты с нарушением функции почек. В таблице представлены рекомендуемые обычно режимы дозирования для больных с нормальной функцией почек, с почечной недостаточностью и для больных, находящихся на перитонеальном диализе или гемодиализе.

Клиренс креатинина (мл/мин)  Разовая доза и частота введения  >60 (нормальная функция почек)  0,5 г каждые 12 ч  1,0 г каждые 12 ч  2,0 г каждые 12 ч  2,0 г каждые 8 ч    30-60 0,5 г каждые 24 ч 1,0 г каждые 24 ч 2,0 г каждые 24 ч 2,0 г каждые 12 ч  11-29 0,5 г каждые 24 ч 0,5 г каждые 24 ч 1,0 г каждые 24 ч 2,0 г каждые 24 ч